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医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读

医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读(10

患者漏电流: F-型

患者漏电流 F-型测试(也称为应用部件上施加网电源的测试) 显示了如果将网电源电压施加到连接到患者的应用部分上(即单一故障状态),将会产生的电流。本试验仅适用于BF型和CF型设备。

该测试包括限制电流的网电源电压(网电源电压的110%)施加到应用部分的连接。由于IEC 60601-1的要求,该测试电流在短路条件下可能超过5mA,因此对用户是危险的。进行此测试时应小心。限流是通过与测量电路串联的限流电阻来实现的。

IEC 60601-1规定,CF型应用部件的泄漏电流分别从每个患者导联/应用部分测量。对于BF型设备,在将同一类型应用部分的所有导联连接在一起的情况下测量泄漏电流,如图D所示。

 

 

D显示了F-型泄漏测量的示意图,包括在单一故障状态下运行的继电器开关。

S1和S8闭合的情况下,通过测量装置测量电流。S5和S9在正常和极性反转之间切换。

 

F-型泄漏测试对I类和II类设备都有效。它是在网电源正常或极性反转以及电源电压正常或反向条件下测量的。附录A显示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

 

 

德国GMC-I集团第四代综合医疗电气安规测试仪SECULIFE ST PRO,具备IEC60601自动测试序列,可自动完成在正常和各种单一故障状态下进行F-型医疗电气设备的患者漏电流的测试。

 

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