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NFPA-99医疗设施规范实用指南（一）
发布时间：
2024-12-10 14:46
来源：
NFPA-99医疗设施规范实用指南（一）
前言
这本小册子是为参与医疗电气（ME）设备测试的人员编写的指南。
这本小册子不能被视为NFPA《国家消防协会医疗设施规范（2021年）》的替代品。
已尽一切合理注意确保信息的准确性，参考数字和数据取自各种标准的最新版本、指导说明和公认的“最佳实践”，以确定推荐的测试要求。然而，德国GMC-I高美测仪及其代理商和经销商对本手册中的任何错误或遗漏，或用户对本手册的任何误解不承担任何责任。
如对本手册的任何部分有疑问，请在相关法规下操作任何测试仪器之前与德国GMC-I高美测仪公司联系。
除非明确提及作为此类合同的一部分，否则本出版物的任何部分均不应被视为构成或成为任何培训或设备合同的一部分。
德国GMC-I高美测仪假定本手册的读者具备电子技术能力，因此，对于直接或间接由本手册所述测试导致的事故或死亡，不承担任何责任。
本指南涵盖了医疗保健机构电气安全的基础介绍、NFPA-99《医疗设施规范》 以及北美地区的一些其他常见标准，如ANSI AAMI/ES60601-1。采用这种格式和结构可确保尽可能广泛的受众能够从中受益。
医疗机构中的电气安全
当任何个人遇到有故障的电气设备时，总是存在触电的潜在风险。心脏功能、神经和肌肉系统都对电流通过身体产生的生理效应很敏感，尤其是在全球商业频率为 50hz 和 60hz 的情况下。触电的结果取决于电流的大小，从轻微的感知到严重的烧伤和心室纤维性颤动不等。在医疗机构中，由于环境的独特特性，触电风险会增加。NFPA-99 强调了患者所需的额外保护，但为什么患者尤其容易受到伤害呢？主要有以下两个因素。
首先，患者往往健康状况不佳，处于麻醉和/或无意识状态 ，因此必须预料到患者可能甚至意识不到电击的发生。在严重的手术过程中或在重症监护室 (ICU) 的恢复期间，患者处于更加脆弱的状态，触电对严重受伤或死亡构成巨大风险。其次，在医疗机构中需要考虑两种截然不同的触电类型：强电击和微电击。
强电击发生在电流通过皮肤接触进入人体时，这适用于所有类型的电气安全。然而，外部的干燥皮肤电阻较高，限制了电流通过人体。许多医疗程序涉及湿润皮肤，这会显著降低皮肤电阻，例如使用超声凝胶和手术敷料。此外，患者经常与医疗电气（ME）设备直接或间接进行身体接触 ，例如电气监测系统和电动床。强电击的结果因接触点电流水平的不同而有所差异。人体能感觉到1mA的电流，但大约 100mA时会出现心室纤维性颤动（见图1）。
PG当侵入性的患者连接部件，如导管和起搏器，被放置在心肌组织上或附近时，就会发生微电击，在那里生物成分的阻力相对较低。因此，由于皮肤表面以下的组织阻抗低，电流集中在侵入部位，非常小的电流水平就可以诱发心室颤动。据反复估计，超过20微安的电流可导致死亡。医疗机构中的病人特别容易受到微电击的危险。
多项相应的研究已经认识到强电击和微电击条件下电流的生理效应，国际标准在其安全标准中反映了这些研究结果。
国际电工委员会（IEC）制定了一项标准，以直接或间接方式控制与医疗设备的处理、使用或连接相关的所有安全方面。该标准被称为IEC 60601。
IEC 60601 的第一版于 1977 年发布，旨在确保医疗设备对患者和操作人员的电气安全，其部分内容至今仍在使用。进一步的发展和修订使得强电击和微电击导致的死亡人数逐年减少。
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